腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232400087

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坪山街道生物醫(yī)藥園青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:過氧化物酶、黃嘌呤氧化酶、三羥甲基氨基甲烷；R2:三羥甲基氨基甲烷、腺苷；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品：腺苷脫氨酶溶液

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中腺苷脫氨酶的活性，臨床上主要用于輔助評價肝損傷和胸水的鑒別診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓

型號規(guī)格：

T1:R1:2×40mL R2:2×20mL；AU：R1:2×50mL R2:1×50mL；B4:R1:2×20mL R2:1×20mL；T2：R1:1×32mL R2:1×16mL; H6:R1:1×48mL R2:1×24mL；T3：R1:1×10mL R2:1×5mL；校準(zhǔn)品 1×1mL（選配）；質(zhì)控品 1×1mL（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在 2-8℃ 密封避光保存有效期是 18個月；rn2.試劑開瓶后避免污染，在 2-8℃ 中可穩(wěn)定 28 天；rn3.質(zhì)控品、校準(zhǔn)品 2-8℃ 密封避光保存有效期是 18 個月；質(zhì)控品、校準(zhǔn)品開瓶后，在2-8℃保存中可穩(wěn)定7天； -20℃保存28天；質(zhì)控品復(fù)溶后不應(yīng)常溫放置，需馬上使用；校準(zhǔn)品復(fù)溶后常溫放置不應(yīng)超過24小時；

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準(zhǔn)20232400087	T1：R1: 2×40mL R2: 2×20mL	494.4000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準(zhǔn)20232400087	T2：R1:1×32mL R2:1×16mL	197.7600
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準(zhǔn)20232400087	AU：R1: 2×50mL R2: 1×50mL	618.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準(zhǔn)20232400087	B4：R1:2×20mL R2:1×20mL	247.2000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	腺苷脫氨酶（ADA）測定試劑盒（過氧化物酶法）	粵械注準(zhǔn)20232400087	H6：R1:1×48mL R2:1×24mL	296.6400

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