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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白噴劑敷料

注冊人名稱：

西安惠普生物科技有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準20242140014

注冊人住所：

西安經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號中小企業(yè)園2棟

批準(備案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

結構及組成：

本品由重組膠原蛋白、海藻糖、苯氧乙醇、1,2-戊二醇、磷酸氫二鈉十二水合物、甘油和純化水組成，本品為非無菌提供。

適用范圍：

通過保持創(chuàng)面的濕性狀態(tài)，促進創(chuàng)面愈合。適用于小創(chuàng)口、擦傷、皮炎濕疹、激光/光子/果酸換膚/微整形術后非慢性淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的屏障修復。

生產(chǎn)地址：

西安市經(jīng)開區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘六路1868號中小企業(yè)園2棟3層

型號規(guī)格：

50mL、80mL、100mL、150mL、300mL

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》及《醫(yī)療器械分類目錄》，該產(chǎn)品名稱為醫(yī)用重組膠原蛋白噴劑敷料。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（2017版）、關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第25號），本產(chǎn)品屬于14注輸、護理和防護器械—10創(chuàng)面敷料—08液體、膏狀敷料，分類編碼14-10-08，管理類別Ⅱ類醫(yī)療器械。