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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白噴劑敷料

注冊人名稱：

南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232141608

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)滄溪路標(biāo)準(zhǔn)廠房三期1#

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-30

有效期至：

2028-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白噴劑敷料由重組膠原蛋白、海藻糖、卡波姆、丁二醇、己二醇、辛酰羥肟酸、三乙醇胺和純化水配成的溶液，經(jīng)立式噴瓶或二元包裝囊閥氣霧劑瓶灌裝而成。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

通過在皮膚創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起到物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

變更情況：

2024-08-30備注增加：統(tǒng)一社會信用代碼：913201913025480985。

生產(chǎn)地址：

自行生產(chǎn)地址：南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)滄溪路標(biāo)準(zhǔn)廠房三期1#。受托生產(chǎn)地址：南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢(委托生產(chǎn)),南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：913201913025480985。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232141608”注冊證共同使用