降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20152401350

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(備案)日期：

2020-08-24

有效期至：

2025-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：降鈣素原抗體包被的磁微粒，3.5mL/瓶，含防腐劑。rnR2：降鈣素原抗體吖啶標記結(jié)合物，4.0mL/瓶，含防腐劑。rnCAL1：校準品1，1瓶，磷酸鹽溶液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。rnCAL2：校準品2，1瓶，磷酸鹽溶液，含降鈣素原蛋白、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。rnCAL3：校準品3，1瓶，磷酸鹽溶液，含降鈣素原蛋白、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑的凍干品。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的降鈣素原。

變更情況：

2020-08-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟5-8層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟”。nn2020-08-27: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1、2層深圳市南山區(qū)科技園中區(qū)科苑路15號科興科學(xué)園A棟1單元13層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟5-8層”。nn2020-08-27: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號規(guī)格：

2×50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

存放在2-8°C，保持豎直向上。未開封存放于2-8°C：可穩(wěn)定365天。首次使用后存放于2-8°C或在機存儲：可穩(wěn)定28天。校準品復(fù)溶后在-20°C保存：可穩(wěn)定28天（僅可凍融一次）。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20152401350	2×50人份\|盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20152401350	2×50人份/盒	3152.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20152401350	2×50人份/盒	6400.00

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