雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20212400026
注冊人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-20
有效期至：
2026-01-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）\\n抗壞血酸 （1.0～4.0）g\\/L\\n試劑2（R2）\\n4-（3,5-二溴-2-吡啶基偶氮）-N-乙基-N-（3-磺基丙基）苯胺單鈉鹽 （0.044～0.44）g\\/L\\n校準(zhǔn)品\\n硫酸銅\\n質(zhì)控品\\n硫酸銅\\n校準(zhǔn)品和質(zhì)控品標(biāo)示值見說明書附頁。\\n溯源性：該檢測系統(tǒng)已溯源至國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)SRM 1950。\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人體血清或血漿中銅的含量
變更情況：
有2022年7月5日變更文件：產(chǎn)品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產(chǎn)品說明書變更情況對(duì)比表》。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；\\n試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4； \\n試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；\\n190測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）;\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n校準(zhǔn)品：0.5mL×1；\\n質(zhì)控品：\\n水平1 1.0mL×1；水平1 2.0mL×1；\\n水平2 1.0mL×1；水平2 2.0mL×1；\\n水平1～2 1.0mL×2。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴(yán)禁冷凍，有效期為12個(gè)月；試劑開瓶上機(jī)后2℃～8℃避光可保存30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后2℃～8℃避光可保存30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準(zhǔn)20212400026 | 試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1 | 750.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準(zhǔn)20212400026 | 水平1：1.0mL×1 | 168.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準(zhǔn)20212400026 | 水平2：1.0mL×1 | 168.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準(zhǔn)20212400026 | 水平2：1.0mL×1 | 168.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準(zhǔn)20212400026 | 水平1：1.0mL×1 | 168.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準(zhǔn)20212400026 | 試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1 | 750.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準(zhǔn)20212400026 | 試劑1 60mL×1 試劑2 15mL×1 | 750.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準(zhǔn)20212400026 | Cu.QC：水平1：1.0mL×1 | 168 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準(zhǔn)20212400026 | Cu.QC：水平2：1.0mL×1 | 168 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） | 銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法） | 川械注準(zhǔn)20212400026 | 200測試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 1092 |
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