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產(chǎn)品名稱：

銅測(cè)定試劑盒（PAESA顯色劑法）

注冊(cè)人名稱：

武漢市長(zhǎng)立生物技術(shù)有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20242404791

注冊(cè)人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：乙酸鈉緩沖液、乙酸、抗壞血酸、吐溫20、Proclin 300；試劑2：一水合4-(3,5-二溴-2-吡啶偶氮)-N-乙基-N-(3-丙磺酸)苯胺，單鈉鹽(3,5-DiBr-PAESA)、曲拉通X-100、Proclin 300；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白、Proclin 300、硫酸銅濃度：(24.48～33.12)μmol/L；質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、牛血清白蛋白、Proclin 300、硫酸銅濃度：水平1：(15.22～20.59)μmol/L、水平2：(27.91～37.77)μmol/L。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中銅離子的含量。

變更情況：

2024-11-06_附件由【說(shuō)明書(shū)】變更為【說(shuō)明書(shū)變更】;備注由【】變更為【無(wú)】;產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由【2℃～8℃避光密封保存，有效期為6個(gè)月。】變更為【2℃～8℃避光密封保存，有效期為12個(gè)月?！?,

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：1×12 mL，試劑2：1×4 mL；試劑1：1×30 mL，試劑2：1×10 mL；試劑1：1×45 mL，試劑2：1×15 mL；校準(zhǔn)品：1×0.5 mL、1×1.0 mL；質(zhì)控品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期為6個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ