雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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神經(jīng)和肌肉刺激器
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
神經(jīng)和肌肉刺激器
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20252090338
注冊(cè)人住所：
蘇州高新區(qū)嵩山路236號(hào)1號(hào)樓003室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-08-11
有效期至：
2030-03-03
結(jié)構(gòu)及組成：
神經(jīng)和肌肉刺激器由主機(jī)、底座、電極(外購(gòu)有醫(yī)療器械注冊(cè)證)、病人控制開關(guān)、無(wú)汞堿性電池組成。
適用范圍：
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，對(duì)咽部收縮肌群進(jìn)行電刺激，用于改善咽部肌肉收縮功能。
變更情況：
2025-08-11注冊(cè)人住所變更由“蘇州高新區(qū)竹園路209號(hào)2號(hào)樓2206-12”變更為“蘇州高新區(qū)嵩山路236號(hào)1號(hào)樓003室”
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)嵩山路236號(hào)1號(hào)樓003室
型號(hào)規(guī)格：
HF-501
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20252090338”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
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