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產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)和肌肉刺激器

注冊人名稱：

上海塔瑞莎健康科技有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2211271號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄2號101A室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-08-20

有效期至：

2019-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、導(dǎo)線、電池盒、電極片(采用具有有效醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品)組成。主要技術(shù)指標(biāo): 1)輸出脈沖幅度的調(diào)節(jié)應(yīng)連續(xù);可調(diào)范圍:2.4Vp ～ 100Vp;最大輸出不大于:120 Vp;最小輸出不大于: 3Vp;2)輸出脈沖寬度為(15 ～ 500)s,允差:±15%;3)治療儀開路測量時(shí),輸出脈沖幅度不大于500Vp-p;4)輸出直流分量＜0.01mA,允差:±30%;5)脈沖重復(fù)頻率范圍:2-10Hz。主要元器件信息如下:名稱規(guī)格供(加工)方名稱芯片 HT46R6

適用范圍：

產(chǎn)品用于肩周炎、關(guān)節(jié)炎、軟組織損傷、神經(jīng)麻痹癥、腰肌勞損和腰、腿部肌肉酸痛的輔助治療。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬0470-21-2014《TERESA-系列神經(jīng)和肌肉刺激器》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄2號樓101室

型號規(guī)格：

TERESA-0型