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產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑盒（磁珠法）

注冊人名稱：

蘇州吉因加生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20231049

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11棟101、201單元

批準(備案)日期：

2023-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒的組分：由裂解液（含鹽酸胍、吐溫、純水）、結(jié)合液1（含異丙醇、純水）、磁珠混合液（含磁珠、乙醇）、洗滌液1（含乙醇、純水）、洗滌液2（含乙醇、純水）、洗脫液1（含Tris-HCl、純水）、洗脫液2（含Tris-HCl、純水）、結(jié)合液2（含氯化鈉、純水）、蛋白酶K溶液（含蛋白酶K、Tris-HCl、純水）、NuCon磁珠（含氨基磁珠、乙醇）組成。試劑盒的附件：樣品管、收集管、吸頭套組。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11棟101、201單元

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

有效期：12個月；儲存條件：20±5℃

管理類別：

第一類