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產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑盒（磁珠法）

注冊人名稱：

銳訊博星生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20231026

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期1號樓202-1單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

1.Buffer HL，主要成分：三羥甲基氨基甲烷、異硫氰酸胍、十二烷基硫酸鈉、氯化鈉，150 ml×2瓶；2.Buffer DW，主要成分：異硫氰酸胍、氯化鈉、冰乙酸，200 ml×1瓶；3.Prteinase K，主要成分：Prteinase K，12 ml×1瓶；4.磁珠MS03H，主要成分：硅羥基磁珠，6 ml×1瓶；5.Buffer EB，主要成分：EB，30 ml×1瓶。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

生產(chǎn)地址：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期1號樓202-1單元

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

室溫（10～30℃）保存，有效期12個月。

管理類別：

第一類