胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20192400893

注冊(cè)人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道588號(hào)芯城科技園8棟703房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-22

有效期至：

2024-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:磷酸鹽緩沖液15mmol/LR2: 抗胃蛋白酶原Ⅱ抗體膠乳顆粒2.0mg/mL

適用范圍：

用于人血清中胃蛋白酶原Ⅱ含量的體外定量測(cè)定

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道588號(hào)芯城科技園8棟703房

型號(hào)規(guī)格：

R1：54mL×1 R2：10mL×1R1：27mL×1 R2：5mL×1R1：54mL×2 R2：10mL×2R1:21.5mL×2 R2: 4.3mL×21test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×11L×1胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品：5×1mL；5×0.5mL；1×1mL（可選購）胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品：2×1mL；2×0.5mL；1×1mL（可選購）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒貯2～8℃下避光保存可穩(wěn)定一年。rn試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400893	R1:54mL×1 R2:10mL×1	10240
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批）	胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400893	R1:54mL×2 R2:10mL×2	20480
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400893	胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品：2×0.5mL	600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20192400893	胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品：5×0.5mL	800

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