胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152400264

注冊人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2025-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑\\t成分\\t含量（最終反應(yīng)體系）R1\\tGood’s緩沖液（兩性離子緩沖液）\\t50mmol\\/LR2\\t包被有胃蛋白酶原II抗體的膠乳顆粒\\t1%校準(zhǔn)品\\t重組人胃蛋白酶原I\\t0ng\\/ml-200ng\\/ml\\t重組人胃蛋白酶原II\\t0ng\\/ml-200ng\\/ml質(zhì)控品\\t重組人胃蛋白酶原I\\t0ng\\/ml-200ng\\/ml\\t重組人胃蛋白酶原II\\t0ng\\/ml-200ng\\/ml

適用范圍：

試劑盒用于人血清中的胃蛋白酶原II（PGII）的體外定量測定。

變更情況：

2023-11-13注冊人住所變更由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層”

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

40mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL)；46mL(R1:1×34mL+R2:1×12mL)；120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)；160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL)；160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL)；200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)；240mL(R1:3×60mL+R2:1×60mL)；400mL(R1:3×100mL+R2:1×100mL)；180測試(R1:1×30mL+R2:1×10mL)；200測試(R1:1×34mL+R2:1×12mL)；540測試(R1:2×45mL+R2:2×15mL)；720測試(R1:2×60mL+R2:2×20mL)；720測試(R1:2×60mL+R2:1×40mL)；900測試(R1:2×75mL+R2:2×25mL)；1080測試(R1:3×60mL+R2:1×60mL)；1800測試(R1:3×100mL+R2:1×100mL)；德靈包裝\\t(12×50測試)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL)；特定蛋白儀包裝\\t50測試(R1:50×300μL+R2:50×100μL)；特定蛋白儀包裝\\t25測試(R1:25×300μL+R2:25×100μL)；PGI\\/II復(fù)合校準(zhǔn)品\\t6×0.5mL(可選購)；PGI\\/II復(fù)合質(zhì)控品\\t2×0.5mL(可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測試劑在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個(gè)月。質(zhì)控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第47批	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400264	40ml(R1:30ml×1\|R2:10ml×1)	5120.0000
江西省+動態(tài)第47批	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400264	160ml(R1:60ml×2\|R2:20ml×2)	18960.0000
江西省+動態(tài)第47批	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400264	120ml(R1:45ml×2\|R2:15ml×2)	19200.0000
江西省+動態(tài)第47批	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400264	200ml(R1:75ml×2\|R2:25ml×2)	32000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400264	200mL(R1:2×75mL＋R2:2×25mL)	32000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400264	40mL(R1:1×30mL＋R2:1×10mL)	5120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400264	120mL(R1:2×45mL＋R2:2×15mL)	19200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400264	160mL(R1:2×60mL＋R2:2×20mL)	18960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400264	720 測試(R1:2×60mL＋R2:2×20mL)	75600.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原II檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400264	160mL(R1:2×60mL＋R2:2×20mL)	18960.00

同類產(chǎn)品: