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產(chǎn)品名稱：

一次性使用人體靜脈血樣采集容器

注冊人名稱：

天津哈娜好醫(yī)材有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2011第2660001號

批準(備案)日期：

2011-02-01

有效期至：

2015-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由容器、塞子、管帽、標簽和添加劑組成(空管無添加劑)。添加劑分為抗凝劑(肝素鈉、EDTAK2)EDTAK3)3.8%枸櫞酸鈉、3.2%枸櫞酸鈉、氟化鈉/草酸鉀)、促凝劑、分離膠。產(chǎn)品性能:1)容器應由足夠透明的材料制成、無外來雜質(zhì),采血管上不應有銳邊、毛刺或粗糙表面;2)充裝液體的體積應不超過或不低于充裝容量的10%。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于真空一次性使用人體靜脈血樣采集、臨床診斷時使用。根據(jù)管內(nèi)不同的添加劑,采血樣后,根據(jù)需要可以實施多種臨床血項化驗。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0740-2011

生產(chǎn)地址：

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)洞庭路129號;天津市武清區(qū)南蔡村鄉(xiāng);天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn);天津開發(fā)區(qū)逸仙科學工業(yè)園