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產(chǎn)品名稱：

一次性使用人體靜脈血樣采集容器

注冊人名稱：

杭州拱康醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2410017號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由安全帽、膠塞、試管和標(biāo)簽組成。試管由足夠透明的材料制成,可采用醫(yī)用玻璃或符合醫(yī)用要求的塑料制成(PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)塑料);膠塞采用丁基橡膠為原料制成;安全帽采用醫(yī)用級PE(聚乙烯)塑料制成。試管應(yīng)透明、光潔、無雜質(zhì);產(chǎn)品應(yīng)有良好的密封性,應(yīng)能承受3000gn的離心加速度;公稱液體容量最大允差±10%。采血管的添加劑色標(biāo)與濃度應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求;采血管應(yīng)無菌。

適用范圍：

產(chǎn)品與一次性使用靜脈采血針配套,供人體靜脈血樣采集用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 3936-2013《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》

生產(chǎn)地址：

桐廬縣城職教路18號