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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠

注冊人名稱：

湖南眾諾康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20252140370

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心30棟3層301號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2030-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由重組膠原蛋白凝膠和內(nèi)包裝容器組成。重組膠原蛋白凝膠由重組膠原蛋白、甘油、卡波姆、D(＋)-海藻糖、羥苯甲酯、氫氧化鈉和純化水組成。內(nèi)包裝容器為鋁塑復(fù)合軟管或聚酯(PET)瓶或玻璃瓶。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。用于非慢性創(chuàng)面(如手術(shù)后縫合創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、切割傷、擦傷、激光及微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護理。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心30棟3層301號

型號規(guī)格：

1g、2g、3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、500g。

管理類別：

Ⅱ