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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20252140289

注冊人住所：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園4棟三樓

批準(備案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

結構及組成：

產(chǎn)品由重組膠原蛋白凝膠和內(nèi)包裝容器組成。重組膠原蛋白凝膠由重組膠原蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羥苯甲酯和純化水組成。內(nèi)包裝容器由鋁塑復合軟管或PE軟管或玻璃材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應。

適用范圍：

產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。用于非慢性創(chuàng)面(如手術后縫合創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、切割傷、擦傷、激光/微整形術后創(chuàng)面)的護理。

生產(chǎn)地址：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園4棟3樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

1g、1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、500g。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：中科仁康醫(yī)療科技(湖南)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91430112MABX4FXH9U