CD45檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州市微米生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20190697號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑的主要成分是熒光染料標(biāo)記的CD45單克隆抗體。 CD45抗體克隆號(hào)為2D1。

適用范圍：

檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD45的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2022年08月16日,包裝規(guī)格由“50人份、100人份”變更為“50人份\\/盒、100人份\\/盒。”；產(chǎn)品有效期由“2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月，開(kāi)瓶后避光2～8℃保存，可保存7天。生產(chǎn)日期和失效期見(jiàn)試劑盒外標(biāo)簽及瓶簽?！弊兏鼮椤皟?chǔ)存條件：2℃～8℃避光保存，切忌冷凍；有效期：未開(kāi)封試劑可穩(wěn)定保存24個(gè)月，開(kāi)瓶后試劑2℃～8℃避光保存，可保存4個(gè)月?！?。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。\\n\\n2024年03月25日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)、廣州科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光保存，切忌冷凍；有效期：未開(kāi)封試劑可穩(wěn)定保存24個(gè)月，開(kāi)瓶后試劑2℃～8℃避光保存，可保存4個(gè)月。

管理類別：

第一類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	CD45檢測(cè)試劑盒	粵穗械備20190697號(hào)	100人份\|盒	6000.0000

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