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產(chǎn)品名稱：

CD45檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂桂械備20240091號

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

BV711/BV510/BV421/BV605/BV650/BV786/AF700/ECD/PE-Cy7/PE/APC-Cy7熒光標(biāo)記CD45單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液(含0.5%BSA，0.1% ProClin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD45的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2026年01月08日型號規(guī)格由“產(chǎn)品型號：CD45 BV711規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒”變更為“產(chǎn)品型號：CD45 BV711、CD45 BV510、CD45 BV421、CD45 BV605、CD45 BV650、CD45 BV786、CD45 AF700、CD45 ECD、CD45 PE-Cy7、CD45 PE、CD45 APC-Cy7。規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒?！?主要組成成分由“CD45 BV711熒光標(biāo)記CD45單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5%BSA，0.1%ProClin 300）。”變更為“BV711/BV510/BV421/BV605/BV650/BV786/AF700/ECD/PE-Cy7/PE/APC-Cy7熒光標(biāo)記CD45單克隆抗體溶于磷酸鹽緩沖液（含0.5%BSA，0.1% ProClin 300）?！?。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品型號：CD45 BV711、CD45 BV510、CD45 BV421、CD45 BV605、CD45 BV650、CD45 BV786、CD45 AF700、CD45 ECD、CD45 PE-Cy7、CD45 PE、CD45 APC-Cy7。規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。