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產(chǎn)品名稱：

液基細胞處理試劑盒

注冊人名稱：

山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司

注冊(備案)號：

魯威械備20210081號

注冊人住所：

山東省威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

液基細胞處理試劑盒由細胞保存液、樣本密度分離液、緩沖液組成。其中細胞保存液、樣本密度分離液、緩沖液均為第一類醫(yī)療器械。細胞保存液主要由甲醇（5-20(百分比)）、乙醇（5-30(百分比)）、氯化鈉（0.06-0.1(百分比)）、氯化鉀（0.01-0.05(百分比)）和純化水（50-80(百分比)）組成，用于保存、運輸取自人體的細胞。樣本密度分離液主要由甘油（10-30(百分比)）和純化水（70-90(百分比)）組成，通過密度分離作用，用于樣本中不同成分的分離，以便于對樣本的進一步分析。緩沖液主要由磷酸鹽（5-20mM）和純化水組成，僅用于提供\\/維持反應(yīng)環(huán)境。

適用范圍：

用于保存、運輸取自人體的細胞，僅用于分析前處理。

生產(chǎn)地址：

山東省威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-1號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第一類