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產品名稱：

雙翼陰道擴張器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1121347號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期：

2013-08-28

結構及組成：

擴張器可采用GB/T 1220中規(guī)定的12Cr18Ni9材料制成。擴張器為有鍍層產品,鍍層為鉻(Cr)。主要技術指標:1)擴張器的各連接處應牢固、可靠。2)擴張器的擴張及調節(jié)應靈活,不得有卡塞現(xiàn)象。3)擴張器的上、下兩翼中心線應對準,閉合時頭部的左右偏歪應不大于:檢查擴張器為2mm,手術擴張器為3mm。4)擴張器的最大調節(jié)距應不小于:檢查擴張器為13mm,手術擴張器為15mm。5)擴張器經擴張后,在額定載荷29N下允許產品的撓度值應不大于標準的規(guī)定。6)擴張器表面及邊緣應光滑,無鋒棱、毛刺、裂紋及凹陷。

適用范圍：

供婦產科擴張陰道、檢查子宮頸、沖洗陰道和一般手術用。

產品標準編號：

YZB/滬4307-12A-2013《雙翼陰道擴張器》

生產地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格：

手術(85×32)90×34)90×32)95×34);檢查(90×22)100×30、118×37)