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產(chǎn)品名稱：

雙翼陰道擴(kuò)張器

注冊(cè)人名稱：

上海晶普醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1120017號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)婁塘鎮(zhèn)婁塘村四隊(duì)450號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-08

有效期至：

2014-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

擴(kuò)張器采用GB1220規(guī)定的12Cr18Ni9或H62)H68材料制成。主要技術(shù)指標(biāo):1. 擴(kuò)張器各連接部位應(yīng)牢固、可靠;2. 擴(kuò)張器在擴(kuò)張和調(diào)節(jié)時(shí)應(yīng)靈活,不得有卡塞現(xiàn)象;3.擴(kuò)張器的上下兩翼中心線應(yīng)對(duì)準(zhǔn),閉合時(shí)頭部的左右偏差應(yīng)不大于:檢查擴(kuò)張器為2mm,手術(shù)擴(kuò)張器為3mm;4.擴(kuò)張器的最大調(diào)節(jié)尺寸應(yīng)不小于:檢查擴(kuò)張器為13mm,手術(shù)擴(kuò)張器為15mm。

適用范圍：

供婦產(chǎn)科擴(kuò)張陰道、檢查子宮頸、沖洗陰道和一般手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬4490-12A-2009《雙翼陰道擴(kuò)張器》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)婁塘鎮(zhèn)婁塘村四隊(duì)450號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

手術(shù)(85×32)90×34)90×32)95×34),檢查(90×22)100×30、118×37)