一次性使用醫(yī)用霧化器

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用霧化器

注冊人名稱：

廣州天惜醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212081397

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編（2）棟六層609房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-23

有效期至：

2026-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由輸氣導(dǎo)管、霧化杯、呼氣相正壓閥組成，其中呼氣相正壓閥包括咬嘴、旋鈕和本體。輸氣導(dǎo)管材質(zhì)為聚氯乙烯，霧化杯材質(zhì)為聚乙烯，呼氣相正壓閥材質(zhì)為聚丙烯。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

通過壓縮氣體產(chǎn)生的氣流霧化藥物并將其輸送到呼吸道，供呼吸道霧化藥物吸入治療用。

變更情況：

2022-08-01: 1、注冊人住所由“廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編（2）棟五層（部位：510、512房）”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞發(fā)路1號自編（2）棟六層609房”。rnn2022-11-25: 1、生產(chǎn)地址由“東莞市塘廈鎮(zhèn)橋隴沙布工業(yè)區(qū) 45、46 號（委托生產(chǎn)）”變更為“廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)橋隴沙布街11號（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)橋隴沙布街11號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

型號為：咬嘴型，規(guī)格分為：帶魯爾接頭、不帶魯爾接頭。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212081397”注冊證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè)：東莞永勝醫(yī)療制品有限公司rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救設(shè)備輔助裝置

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用醫(yī)用霧化器	粵械注準(zhǔn)20212081397	不帶魯爾接頭	455.0000
江西省+動態(tài)第52批	一次性使用醫(yī)用霧化器	粵械注準(zhǔn)20212081397	不帶魯爾接頭	385.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用醫(yī)用霧化器	粵械注準(zhǔn)20212081397	不帶魯爾接頭	385.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	一次性使用醫(yī)用霧化器	粵械注準(zhǔn)20212081397	不帶魯爾接頭,帶魯爾接頭	455

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