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產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用霧化器

注冊人名稱：

東莞市健寶電子科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20212081451

注冊人住所：

廣東省東莞市大朗鎮(zhèn)黃草朗東勝路72號401室

批準(備案)日期：

2022-07-27

有效期至：

2026-10-25

結構及組成：

產(chǎn)品由霧化杯、送氣管、咬嘴和面罩組成。霧化杯材質(zhì)為聚丙烯和聚碳酸酯，送氣管材質(zhì)為聚氯乙烯和聚丙烯，咬嘴材質(zhì)為聚丙烯，面罩材質(zhì)為聚氯乙烯、聚丙烯和硅膠。產(chǎn)品以非無菌形式提供。

適用范圍：

供醫(yī)療單位配合藥物對呼吸道疾病患者作吸入霧化治療用。

變更情況：

2022-07-29: 1、注冊人住所由“東莞市大朗鎮(zhèn)黃草朗社區(qū)東勝路61號4樓”變更為“廣東省東莞市大朗鎮(zhèn)黃草朗東勝路72號401室”。rn2、生產(chǎn)地址由“東莞市大朗鎮(zhèn)黃草朗社區(qū)東勝路61號4樓”變更為“廣東省東莞市大朗鎮(zhèn)黃草朗東勝路72號301室401室”。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市大朗鎮(zhèn)黃草朗東勝路72號301室401室

型號規(guī)格：

YH01A、YH01C、YH01AC、YH02、YH03、YH04A、YH04C、YH04AC、YH05A、YH05C、YH05AC、YH06A、YH06C、YH06AC、YH07A、YH07C、YH07AC、YH08A、YH08C、YH08AC、YH09A、YH09C、YH09AC

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212081451”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救設備輔助裝置