肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20143401883

注冊(cè)人住所：

濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)板、金標(biāo)液和洗滌液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的肺炎衣原體IgM抗體。

變更情況：

2020-09-27 “注冊(cè)人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；注冊(cè)人住所：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊(cè)人住所：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)”。 2021-09-23 變更增加包裝規(guī)格、說明書中檢測(cè)方法以及產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容變化（詳見附件），包裝規(guī)格由“20人份盒、40人份盒”變更為“20人份盒、30人份盒、40人份盒”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

20人份盒、40人份盒。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20143401883	40人份\|盒	720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20143401883	20人份\|盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20143401883	20人份/盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20143401883	40人份/盒	720.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20143401883	40人份/盒	610.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20143401883	20人份/盒	305.00

同類產(chǎn)品: