α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

江西英大生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20192400019

注冊人住所：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(備案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑空白吸光度：≤2.0000。2.分析靈敏度：當樣品中MPO濃度為100ngmL時，其吸光度值應在≥0.0100。3.準確度：3.1相對偏差（Bias%）≤15.0%。3.2回收試驗：回收率在85.0％～115.0%之間。4.線性范圍：本法線性范圍（10~1000）ngmL（相關(guān)系數(shù)r≥0.990，MPO濃度≤200ngmL，線性絕對偏差≤20 ngmL；MPO濃度＞200ngmL，線性相對偏差≤10.0%）。5.測量精密度：重復性≤8.0%、均一性≤10.0%、批間差≤10.0%。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中髓過氧化物酶（MPO）的含量。臨床上用于臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號規(guī)格：

試劑：R1：30ml×1 R2：10ml×1；R1：45ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：45ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：45ml×3 R2：45ml×1；360Ts；720Ts；1440Ts;校準品：0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒應在2℃~8℃避光環(huán)境下儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400019	R1：45ml×2 R2：15ml×2；	15960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400019	R1：30ml×1 R2：10ml×1；	5320.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400019	1440Ts	8576.6400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400019	720Ts	4288.3200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400019	360Ts	2144.1600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400019	R1：45ml×3 ，R2：45ml×1	2519.8200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400019	R1：60ml×2 ，R2：20ml×2	2239.8400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400019	R1：45ml×2 ，R2：15ml×2	1679.8800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400019	R1：60ml×1 ，R2：20ml×1	1119.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	贛械注準20192400019	R1：45ml×1 ，R2：15ml×1	839.9400

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