α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

貴州普洛邁德生物工程有限公司

注冊(備案)號：

黔械注準20192400044

注冊人住所：

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓4層

批準(備案)日期：

2019-03-21

有效期至：

2024-03-20

結構及組成：

試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇-8000；試劑2(R2)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、α1-微球蛋白膠乳抗體；校準品(C)(選配)：α1-微球蛋白抗原；質控品(Q)(選配)：α1-微球蛋白抗原；

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或尿液中α1-微球蛋白（AMG）的含量。

生產地址：

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓4層

型號規(guī)格：

試劑：R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：40ml×2 R2：20ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×3 R2：15ml×3；R1：60ml×3 R2：45ml×1；120ml；160ml；180ml；200ml；240ml；360ml；360Ts；720Ts；1440Ts；校準品：0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×4；1ml×5；1ml×6；質控品：0.5ml；0.5ml×2；1ml；1ml×2；

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒應在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	黔械注準20192400044	R1：60ml×2 R2：15ml×2	6300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	黔械注準20192400044	R1：60ml×3 R2：45ml×1	9450.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	黔械注準20192400044	720Ts	941.0400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	黔械注準20192400044	R1：60ml×2 R2：15ml×2	679.0500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	黔械注準20192400044	R1：60ml×3 R2：45ml×1	1018.5800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	黔械注準20192400044	R1：40ml×1 R2：10ml×1	226.3500

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