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產品名稱：

肌鈣蛋白I質控品

注冊人名稱：

中秀科技股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20232400632

注冊人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

結構及組成：

水平1和水平2均為含有cTnI抗原的凍干品，質控品抗原為重組抗原，重組抗原的濃度：（0.0001～0.1）mg/mL。

適用范圍：

配合中秀科技股份有限公司生產的免疫層析平臺試劑及試劑配套儀器組成的檢測系統(tǒng)，用于對肌鈣蛋白I檢測的質量控制。

生產地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

產品規(guī)格：0.5mL/瓶（復溶后），1.0mL/瓶（復溶后），2.0mL/瓶（復溶后）；包裝規(guī)格：質控品1： 0.5mL/瓶（復溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒； 1.0mL/瓶（復溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒； 2.0mL/瓶（復溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；質控品2： 0.5mL/瓶（復溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒； 1.0mL/瓶（復溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒； 2.0mL/瓶（復溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；質控品1和質控品2： 0.5mL/瓶（復溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒； 1.0mL/瓶（復溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒； 2.0mL/瓶（復溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒

產品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃條件下儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類