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產(chǎn)品名稱：

牙科丁字式開口器

注冊(cè)人名稱：

上海三友外科器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬嘉械備20150026號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號(hào)9樓C座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

具有迫使和\\/或保持下頜張開的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí)，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開啟?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

用于口腔手術(shù)中保持口腔開啟。

變更情況：

根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2021年第107號(hào)）第七項(xiàng)要求，申請(qǐng)備案變更，變更內(nèi)容：\\r\\n1.產(chǎn)品名稱變更為：牙科丁字式開口器；\\r\\n2.分類編碼變更為：17-04-18；\\r\\n3.產(chǎn)品描述變更為：具有迫使或保持下頜張開的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí)，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開啟。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。\\r\\n4.隨上述變更，產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書同時(shí)做文字性修改。;2022-09-28

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號(hào)

管理類別：

第一類