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產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

注冊(cè)人名稱(chēng)：

山西瑞博隆生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

晉械注準(zhǔn)20252140160

注冊(cè)人住所：

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開(kāi)發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)民營(yíng)科技園太谷街111號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、磷酸二氫鈉，氯化鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、純化水組成。初包裝Ⅰ型為低硼硅玻璃管制注射劑瓶、Ⅱ型為預(yù)灌封玻璃注射器組合件、Ⅲ型為聚乙烯瓶、Ⅳ型為聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟管。Ⅰ型低硼硅玻璃管制注射劑瓶膠塞材質(zhì)為丁基膠，蓋子材質(zhì)為鋁片。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于非慢性創(chuàng)面(如小傷口、擦傷、切割傷、皮炎/濕疹/痤瘡引起的淺表性創(chuàng)面)及周?chē)つw的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開(kāi)發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)民營(yíng)科技園太谷街111號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型：0.5、0.75、1、1.25、2、2.5、3、4、5、8、10、12、15、20、25、50(單位：g/瓶)；Ⅱ型：0.5、0.75、1、1.25、2、2.5、3、4、5、8、10、12、15、20(單位：g/支)；Ⅲ型：5、10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、90、100、120、150、200(單位:g/瓶)。Ⅳ型：5、10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、90、100、120、150、200(單位:g/支)。

管理類(lèi)別：

Ⅱ