醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

安陽(yáng)森浠醫(yī)學(xué)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20232140101

注冊(cè)人住所：

河南省安陽(yáng)市湯陰縣伏道鄉(xiāng)扁鵲路中段產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)盛恒工業(yè)園區(qū)3號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2028-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料由重組膠原蛋白原液(重組膠原蛋白、純化水、甘油、卡波姆、少量醫(yī)用防腐劑)和無(wú)紡布組成。所含成分不可被人體吸收。

適用范圍：

適用于非慢性創(chuàng)面的護(hù)理。

變更情況：

2024-06-06產(chǎn)品名稱由“醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料”變更為“醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料”。結(jié)構(gòu)及組成由“醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白原液（重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、純化水、甘油、卡波姆、少量醫(yī)用防腐劑）和無(wú)紡布組成。所含成分不可被人體吸收?！弊兏鼮椤搬t(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料由重組膠原蛋白原液（重組膠原蛋白、純化水、甘油、卡波姆、少量醫(yī)用防腐劑）和無(wú)紡布組成。所含成分不可被人體吸收?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求由“2.2.5微生物指標(biāo) 產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌后應(yīng)無(wú)菌。3.2.5微生物指標(biāo)”變更為“2.2.5無(wú)菌經(jīng)半成品輻照滅菌、熱配熱灌、巴氏殺菌后，產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。3.2.5無(wú)菌”。

生產(chǎn)地址：

河南省安陽(yáng)市湯陰縣伏道鄉(xiāng)扁鵲路中段產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)盛恒工業(yè)園區(qū)3號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

圓形/JA(直徑20cm，22cm，24cm，26cm)；橢圓形/JB(23cm×21cm，24cm×20cm，24cm×23cm，25cm×22cm，25cm×20cm)；矩形/JC(40cm×30cm，40cm×10cm，30cm×10cm，20cm×10cm，10cm×10cm)；異形/JD(6cm×8cm，8cm×10cm，8cm×11cm，9cm×11cm，9cm×12cm，10cm×12cm，12cm×12cm，12cm×15cm，13cm×15cm，12cm×18cm，8cm×20cm)

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	豫械注準(zhǔn)20232140101	24cm×20cm	158
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	豫械注準(zhǔn)20232140101	24cm×20cm	158.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	豫械注準(zhǔn)20232140101		158.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料	豫械注準(zhǔn)20232140101	24cm×20cm	158.0000

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