多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

北京安圖生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400917

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

以Tris鹽酸緩沖液為基質(zhì)的多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品，包含項(xiàng)目及濃度范圍見下表。表：組成及范圍序號(hào) 縮寫中文名來源濃度范圍 1 IgA 免疫球蛋白A 人源 640-1200mgdl 2 IgG 免疫球蛋白G 人源 3200-6000mgdl 3 IgM 免疫球蛋白M 人源 350-750mgdl 4 C3 補(bǔ)體C3 人源 320-600mgdl 5 C4 補(bǔ)體C4 人源 64-120mgdl

適用范圍：

與該公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4試劑盒檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓、24號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

型號(hào)規(guī)格：

1×1mL；10×1mL；1×3mL；10×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃~8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品	京械注準(zhǔn)20172400917	1ml×1	576.0000

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