雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
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第三類
產(chǎn)品名稱：
腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20153401608
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院1幢A座五層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-05
有效期至：
2026-01-04
結(jié)構(gòu)及組成：
含RNA提取液A、RNA提取液B、RNA提取液C、PCR反應(yīng)液、PCR反應(yīng)酶、陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人咽拭子、皰疹液樣本中人腸道病毒（Human Enterovirus，EV）通用型核酸。
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院3幢2層，北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號(hào)院1幢4層402、406室
型號(hào)規(guī)格：
36人份盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒于-20±5℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第三類