腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163401202

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永豐屯538號(hào)1號(hào)樓236、237室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2026-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸提取液、核酸反應(yīng)液、逆轉(zhuǎn)錄酶、強(qiáng)陽(yáng)性對(duì)照品、弱陽(yáng)性對(duì)照品、陰性對(duì)照品、無(wú)RNase和DNase水、熒光定量PCR八聯(lián)反應(yīng)管。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人的咽拭子、皰疹液和糞便樣本中的腸道病毒核酸。

變更情況：

2016-12-07 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)空港工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)B區(qū)6號(hào)4層，8號(hào)2層西側(cè)”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層，8號(hào)2層西側(cè)，12號(hào)3層西”。 2017-07-17 “注冊(cè)人住所：北京市海淀區(qū)清河小營(yíng)西小口路27號(hào)南樓2102、2111、2130號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所：北京市海淀區(qū)永豐屯538號(hào)1號(hào)樓236、237室”。 2017-11-09 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層，8號(hào)2層西側(cè)，12號(hào)3層西 ”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層，8號(hào)2層西側(cè)，12號(hào)3層西，12號(hào)1層西側(cè)”。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)6號(hào)4層，8號(hào)2層西側(cè)，12號(hào)3層西，12號(hào)1層西側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

32 人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存于?18℃以下的避光條件下，有效期9個(gè)月。

管理類別：

第三類