孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京樂普診斷科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20242400199

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號

批準(備案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

結構及組成：

名稱包裝規(guī)格/裝量主要組成成分及含量25測試/盒2;25測試/盒50測試/盒2;50測試/盒100測試/盒2;100測試/盒200測試/盒試劑1(R1)3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.0mL瓶/;14.0mL/瓶;26.5mL/瓶;16.5mL/瓶;212.0mL/瓶;1鏈霉親合素包被的固相磁微粒試劑2(R2)3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.0mL/瓶;14.0mL/瓶;26.5mL/瓶;16.5mL/瓶;212.0mL/瓶;1吖啶酯(AE)標記的孕酮抗原載體蛋白試劑3(R3)3.0mL/瓶;13.0mL/瓶;24.0mL/瓶;14.0mL/瓶;26.5mL/瓶;16.5mL/瓶;212.0mL/瓶;1生物素標記孕酮特異性抗體試劑4(R4)7.5mL/瓶;17.5mL/瓶;214.0mL/瓶;114.0mL/瓶;227.0mL/瓶;127.0mL/瓶;244.0mL/瓶;1含1%牛血清白蛋白的20mMPB緩沖液校準品(選配1)0.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;30.5mL/瓶;320mMPB緩沖液，3個水平的校準品各1瓶，含有孕酮抗原，目標濃度0.1ng/mL，2.56ng/mL，40ng/mL校準品(選配2)0.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;60.5mL/瓶;620mMPB緩沖液，6個水平的校準品各1瓶，含有孕酮抗原，目標濃度0.1ng/mL，0.64ng/mL，2.56ng/mL，6.4ng/mL，16ng/mL，60ng/mL質(zhì)控品(選配1)0.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;20.5mL/瓶;220mMPB緩沖液，2個水平的質(zhì)控品各1瓶，含有孕酮抗原，目標濃度2ng/mL，10g/mL校準品(選配3)1mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;31mL/瓶;320mMPB緩沖液，3個水平的校準品各1瓶，含有孕酮抗原，目標濃度0.1ng/mL，2.56ng/mL，40ng/mL校準品(選配4)1mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;61mL/瓶;620mMPB緩沖液，6個水平的校準品各1瓶，含有孕酮抗原，目標濃度0.1ng/mL，0.64ng/mL，2.56ng/mL，6.4ng/mL，16ng/mL，60ng/mL質(zhì)控品(選配2)1mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;21mL/瓶;220mMPB緩沖液，2個水平的質(zhì)控品各1瓶，含有孕酮抗原，目標濃度2ng/mL，10g/mL

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿樣本中孕酮的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)利祥路6號4幢、5幢、6幢

型號規(guī)格：

25測試/盒、2;25測試/盒、50測試/盒、2;50測試/盒、100測試/盒、2;100測試/盒、200測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	孕酮測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	京械注準20242400199	200測試\|盒	8400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	京械注準20242400199	100測試\|盒	4200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	京械注準20242400199	50測試\|盒	2100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	孕酮測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	京械注準20242400199	25測試\|盒	1050.0000

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