孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

孕酮測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20222400065

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-07

有效期至：

2027-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：抗-抗孕酮特異性單抗(鼠源)包被的磁微粒。n試劑2：吖啶酯標(biāo)記的孕酮抗原。n試劑3：含抗孕酮特異性單抗(鼠源)的蛋白緩沖液。n校準(zhǔn)品1：1瓶(凍干品)，用0.5mL新鮮去離子水復(fù)溶，復(fù)溶后含孕酮濃度為＜0.10ng/mL。n校準(zhǔn)品2：1瓶(凍干品)，用0.5mL新鮮去離子水復(fù)溶，復(fù)溶后含孕酮濃度為0.80~2.20 ng/mL。n校準(zhǔn)品3：1瓶(凍干品)，用0.5mL新鮮去離子水復(fù)溶，復(fù)溶后含孕酮濃度為25.00~45.00 ng/mL。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測(cè)人血清和血漿中的孕酮。

變更情況：

2022年08月17日 1、生產(chǎn)地址由廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓變更為廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路120號(hào)6層4單元、126號(hào)（1樓、4樓A區(qū)）、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、50人份/盒（含校準(zhǔn)品）、100人份/盒、100人份/盒（含校準(zhǔn)品）、200人份/盒、200人份/盒（含校準(zhǔn)品）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存；有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400065	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	604.9400
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	孕酮（Prog）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400065	100人份\|盒	4500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400065	200人份/盒	6000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400065	50人份/盒	1500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400065	200人份/盒（含校準(zhǔn)品）	6300
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400065	50人份/盒（含校準(zhǔn)品）	1800
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	孕酮測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20222400065	100人份/盒（含校準(zhǔn)品）	3300

同類產(chǎn)品:

孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

孕酮測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）