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產(chǎn)品名稱：

肛門鏡

注冊人名稱：

無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162091297

注冊人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路328號3號樓

批準(備案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

肛門鏡為一次性使用產(chǎn)品,主要由單孔鏡管、雙孔鏡管、三孔鏡管、鏡芯和鉤線棒構(gòu)成,主要零件材料鏡芯、勾線棒采用的是符合GB12672－2009的標準的ABS材料制成,單孔鏡管、雙孔鏡管、三孔鏡管采用的是符合HG/T2503－1993的標準的PC材料制成,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌,為一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于肛門部位組織檢查。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030123號。

生產(chǎn)地址：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路328號3號樓

型號規(guī)格：

SK-GMJ32)SK-GMJ34