高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣西思邁生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20222400389

注冊(cè)人住所：

南寧市國凱大道東21號(hào)3號(hào)廠房，4號(hào)廠房2樓西區(qū)，6號(hào)廠房1樓、3樓、4樓、5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2027-11-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。rn試劑1（R1）rn膽固醇酯酶 ≥0.1ku/L、膽固醇氧化酶 ≥0.1ku/L、過氧化氫酶 200ku/L、抗壞血酸氧化酶 ≥2.5ku/L rn試劑2（R2） rn4-氨基安替比林 5mmol/L、過氧化物酶 ≥2ku/L rn校準(zhǔn)品：成分：高密度脂蛋白膽固醇抗原； rn質(zhì)控品：成分：高密度脂蛋白膽固醇抗原。

適用范圍：

本品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中高密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號(hào)6號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑有效期為12個(gè)月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為1個(gè)月。未開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個(gè)月；開啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為3天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	500人份\|盒	843.7500
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	250人份\|盒	421.8800
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	100人份\|盒	168.7500
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	60人份\|盒	101.2500
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	50人份\|盒	84.3800
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	30人份\|盒	50.6300
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	R1：100 mL×3 R2：100 mL×1	2700.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	R1：75 mL×1 R2：25 mL×1	675.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	桂械注準(zhǔn)20222400389	R1：60 mL×2 R2：40 mL×1	1080.0000

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