高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

重慶百瑞德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20222400115

注冊(cè)人住所：

重慶市萬盛經(jīng)開區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-11

有效期至：

2027-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

R1 2-(N-嗎啉基)乙磺酸 15g/Ln 膽固醇酯酶 0.5KU/Ln 膽固醇氧化酶 1.8KU/Ln 過氧化氫酶 2.0KU/LnR2 2-(N-嗎啉基)乙磺酸 15g/Ln 4-氨基安替比林 0.2g/Ln 過氧化物酶 1.2KU/Ln校準(zhǔn)品高密度脂蛋白（合成）定值詳見標(biāo)簽n 丙三醇 10g/Ln D-葡萄糖 10g/Ln D-甘露醇 2g/Ln質(zhì)控品高密度脂蛋白（合成）范圍詳見標(biāo)簽n 丙三醇 10g/Ln D-葡萄糖 10g/Ln D-甘露醇 2g/L

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。

生產(chǎn)地址：

重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號(hào)附2號(hào)4-8第四層

型號(hào)規(guī)格：

試劑 30mL(R1:1×22.5mL+R2:1×7.5mL)n 60mL(R1:1×45mL+R2:1×15mL)n 120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)n 240mL(R1:4×45mL+R2:4×15mL)n 360mL(R1:6×45mL+R2:6×15mL)n 6×52Tn 2×200Tn 2×111Tn校準(zhǔn)品（選配） 1×0.5mln質(zhì)控品（選配） 1×0.5ml（水平1）、1×0.5ml（水平2）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉條件下可穩(wěn)定12個(gè)月；開瓶后2～8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。n校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2～8℃密閉條件下可穩(wěn)定12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品凍干粉復(fù)溶后即用即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	渝械注準(zhǔn)20222400115	30mL(R 1:1 x22.5mL+R2:1 x7.5mL)	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	渝械注準(zhǔn)20222400115	60mL(Rl: 1 x45mL+R2:1 x 15mL)	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	渝械注準(zhǔn)20222400115	240mL(R 1:4 x45mL+R2:4x 15mL)	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	渝械注準(zhǔn)20222400115	2xlllT	555.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	渝械注準(zhǔn)20222400115	120mL(R 1:2 x45mL+R2:2x 15mL)	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	渝械注準(zhǔn)20222400115	360mL(R 1:6 x45mL+R2:6x 15mL)	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	渝械注準(zhǔn)20222400115	6x52T	780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	渝械注準(zhǔn)20222400115	2x200T	1000.0000
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	渝械注準(zhǔn)20222400115	240mL（R1：4×45mL+R2：4×15mL）	454.9900
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）	渝械注準(zhǔn)20222400115	120mL（R1：2×45mL+R2：2×15mL）	227.5000

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