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產(chǎn)品名稱：

導光凝膠

注冊人名稱：

鐵嶺市藍洋醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

遼鐵械備20230010

注冊人住所：

遼寧省鐵嶺市高新區(qū)高新家園一期104號

批準(備案)日期：

2024-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由卡波姆、甘油、丙二醇、保濕劑、羥苯甲酯、三乙醇胺、清涼劑、香精、純化水、無紡布組成。不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

用于光子治療過程中隔熱和導光，與光子治療設備配合使用。

變更情況：

2024年11月06日，型號/規(guī)格由“產(chǎn)品型號：U型尾翼型、橢圓型 .產(chǎn)品規(guī)格 100mm*56mm、236mm*197mm、242mm*196mm、243mm*210mm、245mm*206mm、233mm*197mm、234mm*200mm、253mm*198mm、230mm*231mm、226mm*204mm。產(chǎn)品規(guī)格中的尺寸允差±10%（特殊規(guī)格按照客戶訂貨要求為準）”變更為“【產(chǎn)品型號】U型尾翼型、橢圓型【產(chǎn)品規(guī)格】100mm*56mm、236mm*197mm、242mm*196mm、243mm*210mm、245mm*206mm、233mm*197mm、234mm*200mm、253mm*198mm、230mm*231mm、226mm*204mm。 [包裝規(guī)格] U型尾翼型：2貼/袋×1袋/盒、2貼/袋×2袋/盒、2貼/袋×3袋/盒、2貼/袋×4袋/盒、2貼/袋×5袋/盒、2貼/袋×6袋/盒、2貼/袋×7袋/盒、2貼/袋×8袋/盒、2貼/袋×9袋/盒、2貼/袋×10袋/盒、2貼/袋×12袋/盒、2貼/袋×15袋/盒. 橢圓型：1貼/盒、2貼/盒、3貼/盒、4貼/盒、5貼/盒、6貼/盒、7貼/盒、8貼/盒、9貼/盒、10貼/盒、12貼/盒、15貼/盒、18貼/盒、20貼/盒。產(chǎn)品規(guī)格中的尺寸允差±10%?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

遼寧省鐵嶺市鐵嶺縣遼寧省鐵嶺市鐵嶺縣新臺子鎮(zhèn)一委10組

型號規(guī)格：

【產(chǎn)品型號】U型尾翼型、橢圓型【產(chǎn)品規(guī)格】100mm*56mm、236mm*197mm、242mm*196mm、243mm*210mm、245mm*206mm、233mm*197mm、234mm*200mm、253mm*198mm、230mm*231mm、226mm*204mm。 [包裝規(guī)格] U型尾翼型：2貼/袋×1袋/盒、2貼/袋×2袋/盒、2貼/袋×3袋/盒、2貼/袋×4袋/盒、2貼/袋×5袋/盒、2貼/袋×6袋/盒、2貼/袋×7袋/盒、2貼/袋×8袋/盒、2貼/袋×9袋/盒、2貼/袋×10袋/盒、2貼/袋×12袋/盒、2貼/袋×15袋/盒. 橢圓型：1貼/盒、2貼/盒、3貼/盒、4貼/盒、5貼/盒、6貼/盒、7貼/盒、8貼/盒、9貼/盒、10貼/盒、12貼/盒、15貼/盒、18貼/盒、20貼/盒。產(chǎn)品規(guī)格中的尺寸允差±10%。