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產(chǎn)品名稱(chēng)：

導(dǎo)光凝膠

注冊(cè)人名稱(chēng)：

肇慶高新區(qū)天芳草醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵肇械備20230002

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-12

結(jié)構(gòu)及組成：

由卡波姆、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)、代謝作用的成分，不包含《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。非無(wú)菌產(chǎn)品。微生物限度：細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/ml，真菌菌落總數(shù)≤100cfu/ml，大腸菌群、致病性化膿菌、金黃色葡萄球菌不得檢出。

適用范圍：

用于光子治療過(guò)程中隔熱和導(dǎo)光，與光子治療設(shè)備配合使用。

生產(chǎn)地址：

肇慶市高新區(qū)工業(yè)大街21號(hào)肇慶市登駿數(shù)碼城有限公司廠房1#A2-13、A2-14

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)