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產(chǎn)品名稱：

開口器

注冊人名稱：

上海醫(yī)苑醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060925號(hào)

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)順達(dá)路300弄65號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

開口器應(yīng)以GB1220中規(guī)定的20Cr13)12Cr13材料制成。主要技術(shù)指標(biāo):1)開口器應(yīng)有足夠的強(qiáng)度,撐開時(shí)各部位不得變形,自鎖無脫開現(xiàn)象。2)開口器開閉時(shí),鉗式的鰓部應(yīng)輕松靈活,丁字式的螺釘旋轉(zhuǎn)應(yīng)輕松。3)開口器的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149中規(guī)定的Ａ法b級(jí)要求。4)開口器鎖齒牙的齒形應(yīng)完整。5)開口器的表面應(yīng)光滑,無鋒棱、毛刺、裂紋。各焊接部位無明顯砂眼及堆積物。

適用范圍：

供齒科及急救手術(shù)時(shí)撐開口腔用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬5963-06A-2012《開口器》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)順達(dá)路300弄65號(hào)1樓、2樓、5樓

型號(hào)規(guī)格：

丁字式、鉗式。