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產(chǎn)品名稱：

開口器

注冊人名稱：

上海靈濤醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060685號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)婁塘鎮(zhèn)戰(zhàn)斗村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品應(yīng)以GB1220中規(guī)定的20Cr13)12Cr18Ni9材料制成主要技術(shù)指標(biāo):1)開口器應(yīng)有足夠的強(qiáng)度,撐開時(shí)各部位不得變形,自鎖無脫開現(xiàn)象。2)開口器各焊接部位應(yīng)牢固。3)硬度采用20Cr13材料制成的零件應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度20Cr13為40～48HRC。4)開口器的外表面可制成有光亮或無光亮,其表面粗糙度參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值不大于0.8μm。5)開口器的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149中規(guī)定的Ａ法b級要求。6)開口器的表面應(yīng)光滑,無鋒棱、毛刺、裂紋。各焊接部位無明顯砂眼及堆積物。

適用范圍：

供手術(shù)或急救時(shí)撐開口腔用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5828-06A-2012《開口器》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)婁塘鎮(zhèn)戰(zhàn)斗村

型號規(guī)格：

丁字式、鉗式。