雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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膠體金免疫層析分析儀
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
膠體金免疫層析分析儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20202220853
注冊(cè)人住所：
廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號(hào)H6棟425-433房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-11
有效期至：
2025-06-18
結(jié)構(gòu)及組成：
由光學(xué)單元、控制單元和輸出/顯示單元組成。
適用范圍：
與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定量分析。
變更情況：
2022-11-14: 1、生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號(hào)H6棟425-433房”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號(hào)H6棟425-433房、621-630房”。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號(hào)H6棟425-433房、621-630房
型號(hào)規(guī)格：
AGS1000
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202220853”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-04免疫分析設(shè)備
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