游離前列腺特異性抗原（fPSA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

游離前列腺特異性抗原（fPSA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400440

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

含包被板、酶標(biāo)記物、校準(zhǔn)品、化學(xué)發(fā)光底物液A、化學(xué)發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液；96測(cè)試盒規(guī)格中還含有封板膜。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中游離前列腺特異性抗原（fPSA）的含量。

變更情況：

2019-10-29 “注冊(cè)人名稱:北京科美生物技術(shù)有限公司;”變更為“注冊(cè)人名稱:科美診斷技術(shù)股份有限公司;”。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號(hào)規(guī)格：

480測(cè)試盒， 96測(cè)試盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	游離前列腺特異性抗原（fPSA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400440	96測(cè)試\|盒	4800.0000

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