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產(chǎn)品名稱：

總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)

注冊人名稱：

貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400284號

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號

批準(備案)日期：

2012-04-23

有效期至：

2016-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)的主要組成:由液體雙試劑組成,分別為空白試劑(簡稱R1TBIL B)、顯色試劑(簡稱R1 TBILC),空白試劑:咖啡因、十二烷基硫酸鋰,顯色試劑:3,5-對甲苯磺酸四氟硼酸重氮鹽、咖啡因、十二烷基硫酸鋰;試劑空白吸光度≤0.2;分析靈敏度:試劑(盒)在測試26.9μmol/L左右濃度樣品時,吸光度變化值在0.036-0.052之間;線性范圍:在0-513μmol/L的線性范圍內(nèi),試劑檢測的線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;重復性:批內(nèi)精密度CV≤5.0%,批間差≤10%;準確度:

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的總膽紅素的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0267-2012總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)

型號規(guī)格：

R1 TBIL B:4×15mL+ R1 TBIL C:4×15mL;R1 TBIL B:4×40mL+ R1 TBIL C:4×40mL;R1 TBIL B:4×107mL+ R1 TBIL C:4×107mL