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產(chǎn)品名稱：

總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)

注冊人名稱：

湖北吉斯生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401311號(更)

批準(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:試劑空白:試劑空白≤0.20A.分析靈敏度:標本濃度不大于22.6umol/L時,吸光度差值(△A)≥0.060A精密度:批內(nèi):變異系數(shù)CV≤5% 批間:批間相對偏差(R)應(yīng)≤10％。準確度:試劑盒在使用的機型上測定的標準品的正常值和異常值二個水平,其相對偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0.5～300umol/L,線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。在用不同類型的生化分析儀時,因樣本體積和試劑體積的比例、測定時間及比色杯光徑的不同,本法線性亦不同。穩(wěn)定性:試劑盒置于37℃7天

適用范圍：

本試劑適用于體外定量測定人血清、血漿中的總膽紅素的濃度。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/鄂0696-2014

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml規(guī)格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml規(guī)格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml規(guī)格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:5000ml