類風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南邁瑞醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202401884

注冊(cè)人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號(hào)麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟西區(qū)三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-26

有效期至：

2025-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：緩沖液50 mmol/L，氯化鈉適量，聚乙二醇3%；R2：緩沖液50 mmol/L，熱聚IgG適量；校準(zhǔn)品：類風(fēng)濕因子溶液。

適用范圍：

該試劑盒采用免疫比濁法，用于體外定量測(cè)定人血清中類風(fēng)濕因子的濃度。

變更情況：

變更時(shí)間：2021-07-26n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號(hào)麓谷國際工業(yè)園A2棟2樓”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號(hào)麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道1698號(hào)麓谷科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園C棟一樓、二樓、三樓

型號(hào)規(guī)格：

31mL：R1：1×24mL，R2：1×7 mL；51mL：R1：1×40 mL，R2：1×11 mL；52mL：R1：2×20 mL，R2：2×6 mL；102mL：R1：2×40 mL，R2：2×11 mL；校準(zhǔn)品規(guī)格（選配）：5×0.5 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	類風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	湘械注準(zhǔn)20202401884	R1:2×40 mL+R2:2×15 mL+校準(zhǔn)品:5×0.5 mL	3286.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	類風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	湘械注準(zhǔn)20202401884	R1:2×40 mL+R2:2×15 mL	2293.9900
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	類風(fēng)濕因子(RF)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	湘械注準(zhǔn)20202401884	R1:2×40 mL+R2:2×11 mL+校準(zhǔn)品:5×0.5 mL	29.88

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