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產(chǎn)品名稱：

類風濕因子(RF)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20152400752

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號

批準(備案)日期：

2015-12-03

有效期至：

2020-12-02

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)真南路1739號2幢

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1: 48mlx2, R2:12mlx2),包裝總量:120ml;規(guī)格2(R1: 60mlx2, R2:15mlx2),包裝總量:150ml;規(guī)格3(R1: 80mlx2, R2:20mlx2),包裝總量:200ml;規(guī)格4(R1: 48mlx4, R2:12mlx4),包裝總量:240ml;規(guī)格5(R1: 60mlx4, R2:15mlx4),包裝總量:300ml;規(guī)格6 12X60Ts 、 6X60Ts

預期用途：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中類風濕因子的含量,作輔助診斷用。

主要組成成分：

R1:緩沖液Tris,PEG6000,Proclin300,Nacl。R2:緩沖液甘氨酸,抗人RF抗體致敏的乳膠顆粒,Tween-20,proclin300,Nacl。