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產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

中秀科技股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20232400635

注冊人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

凍干型：水平1和水平2均為含有MAU抗原的凍干品；液態(tài)型：水平1和水平2均為含有MAU抗原的溶液。質(zhì)控品抗原為重組抗原，MAU抗原的濃度：（0.0001～0.1）mg/mL。

適用范圍：

配合中秀科技股份有限公司生產(chǎn)的免疫層析平臺(tái)試劑及試劑配套儀器組成的檢測系統(tǒng)，用于對尿微量白蛋白檢測的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

型號：凍干型；液態(tài)型。凍干型：水平1：0.5mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；水平2：0.5mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；rn1.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2水平：0.5mL/瓶（復(fù)溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒；1.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒；2.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒；液態(tài)型：水平1：0.5mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；水平2：0.5mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；2水平：0.5mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；1.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；rn2.0mL/瓶：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類