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產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222400570

注冊(cè)人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)自編2號(hào)404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2029-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品中含有人源性NSE抗原,溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中,并含有防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)神經(jīng)元特異性烯醇化酶項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)曲線校正。\\r\\n本產(chǎn)品適用于Caris200和DR-CL2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。\\r\\n本產(chǎn)品適用于廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司的神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號(hào)，1號(hào)樓4樓401-408室；2號(hào)樓1樓、4樓

型號(hào)規(guī)格：

NSE校準(zhǔn)品1（凍干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。rnNSE校準(zhǔn)品2（凍干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。rnNSE校準(zhǔn)品3（凍干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（凍干品復(fù)溶體積）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20222400570”注冊(cè)證共同使用。